Poštovani kupci,

Zadovoljstvo nam je da Vas pozovemo na 75. MEĐUNARODNI POLJOPRIVREDNI SAJAM, koji se održava u periodu od 10.-17. maja 2008. godine u Novom Sadu.

Kao i svake godine SUPERLAB će izložiti nasavremeniju laboratorijsku opremu za kontrolu kvaliteta prehra­mbe­nih proizvoda, pića i osvežavajućih napitaka na otvo­renom štandu između hala 8. i 9. dok će u hali 24. biti izložena oprema iz oblasti veterinarske medicine.

Ukoliko niste u mogućnosti da nas posetite molimo Vas kontaktirajte nas kako bismo Vam informacije o inova­cijama u prodajnom programu SUPERLAB-a dostavili poštom!

Prodajni tim SUPERLAB-a

FARMACEUTSKI SEMINAR

Kako je već najavljeno, 17.aprila će se u Galenici održati seminar koji organizuje naša kompanija zajedno sa domaćinima.

Gost i predavač na seminaru će biti kompanija LGC Standards, proizvodjač Sertifikovanih referentnih standarda. Zbog ogromnog interesovanja koje je iskazano u toku prethodnog seminara, septembra 2007.godine, kao i na Simpozijumu u Vršcu, ceo dan će biti posvećen Farmaceutskim referentnim standardima, nečistoćama, fitohemijskim i fizičkim standardima i rastvaračima visoke čistoće.

Pozivamo sve zainteresovane proizvodjače lekova, posebno laboratorije kontrole kvaliteta, da nam se jave kako bi im poslali Prijavu za seminar. Prijave mogu biti pojedinačne i grupne. Takodje je moguće dobiti dokumentaciju sa seminara ukoliko niste u stanju da tog dana dodjete.

Seminar o referentnim standardima - LGC Standards GmbH

17.april 2008, Galenika

08.30 Pozdravna reč domaćina - Dr Željka Radulović

08.45 Pozdravna reč organizatora - Vesna Djordjević

09.00 LGC Standards - O kompaniji - Dr. Kristijan Zaine

09.15 Primani i sekundarni referentni materijali (Trajanje: 60 min)

Primarni i sekundarni referentni materijali se koriste u raznim vrstama analiza. Zbog različitih propisa i razlika medju korisnicima često dolazi do zabune u korišćenju ovih važnih termina. Ovo predavanje Vas uvodi u oblast referentnih materijala, sa ciljem da ih jasno klasifikuje. Biće predstavljene defenicije primarnih i sekundarnih refrentnih materijala, uglavnom za farmaceutsku primenu.

10.15 Pauza, kafa, osveženje

10.45 USP i EP-važne informacije o dve najvažnije farmakopeje (Trajanje: 75 min)

Američka i Evropska farmakopeja su najvažnije farmakopeje na svetu. Prezentacija će dati pregled organizacione strukture USP i EP komisija, napomene kako se koriste farmakopeje i kako se razvijaju monografije i kriterijumi za referentne standarde. Biće prikazan zajednički pristup, kao i razlike između dve komisije.

12.00 Pauza, kafa, osveženje

12.15 Značaj ispitivanja farmaceutskih nečistoće (Trajanje: 60 min)

Nečistoće su uvek prisutne u malim količinama u lekovitim proizvodima. Granice za limit detekcije propisuju zvanični organi tj farmakopeje i ICH preporuke. Referentni standardi nečistoća pomažu u razvoju i validaciji analitičkih metoda za kontrolu nečistoća, a pored toga se koriste i za redovnu kontrolu kvaliteta gotovog proizvoda. Njihova upotreba smanjuje troškove kvalifikacionih studija po ICH zahtevima - na primer testiranja toksičnosti na životinjama. Ova prezentacija će opisati razne pristupe ispitivanju nečistoća, kao i način kako ih po Evropskoj farmakopeji treba interpretirati. Biće predstavljen i sadržaj sertifikata.

13.15 Koktel pauza - ručak

14.00 Fitohemijski standardi (Trajanje 30 min )

Kvaliet fitofarmaceutika, zbog najšire upotrebe, ima veliki značaj kako za proizvodjače tako i za pacijente. Često se cela biljka ili njen ekstrakt koriste kao lek. Da bi se procenio kvalitet ovih preparata potrebne su takozvane marker supstance. U prezentaciji će biti predstavljen asortiman fitohemijskih standarda, koji će vam biti od velike koristi pri oceni fitofarmaceutskih proizvoda.

14.30 Fizički standardi (Trajanje 15 min )

Karakterizacija sirovina i gotovih proizvoda zahteva pored hemijskih analiza i druga merenja koja koriste fizičke veličine u proceni kvaliteta. U ovoj prezentaciji će biti predstavljeni Sertifikovani referentni materijali za optičke veličine, konduktometriju, pH, refraktometriju, temperaturne veličine, tačke topljenja, mržnjenja, veličine čestica, viskozitete...

14.45 Rastvarači u farmaceutskoj laboratoriji (Trajanje 15 min )

Rastvarači se koriste u farmaceutskim laboratorijama u različite svrhe. Veoma često i za HPLC aplikacije, i druge analitičke metode. Mnogi od njih su vam dostupni preko LGC Standards.

pogledajte prethodni seminar >>>

AES Chemunex je kompanija poznata po instrumentima koji vrlo brzo odredjuju broj mikroorganizama u nefiltrabilnim uzorcima (D-Count) u vodi i bistrim rastvorima (ChemScan) metodom laserske citometrije. Ova metoda je vreme trajanja analize smanjila sa 14 dana na 2 sata, što je potvrdjeno mnogim validacionim studijama, kao i multicentričnom studijom farmaceutskih sistema koji su obuhvatili vodu za injekcije i pročišćenu vodu.

U saradnji SUPERLAB-a i AES Chemunex posebna pažnja u aktivnostima za 2007 godinu biti će u potpunosti posvećena farmaceutskom sektoru. Vodeći računa o ovoj grani industrije želimo da Vas obavestimo da je održan simpozijum u Saint Malo (Francuska). Inspirisani pozitivnim utiscima sa tog seminara odlučili smo da takav seminar organizujemo i kod nas u Beogradu. Kako je broj učesnika ogrančen molimo Vas da ukoliko ste zainteresovani popunite upitnik iz priloga vratite na neku od naših adresa.

Da li želite precizno izmereno svako pakovanje namirnica, a bez metalnih opiljaka?!

METALNI OPILJCI U HRANI - VEOMA LOŠA VEST ZA PROIZVOĐAČE HRANE

Većina mašina za proizvodnju sastoji se od sklopa delova izrađenih od nerđajućeg čelika najvišeg kvaliteta, ali se dešava da se povremeno pojavljuju metalni opiljci u proi­zvodu čime je ugrožena njegova zdravstvena ispravnost, kvalitet kao i ugled firme. Prezentaciju na temu metal detektora će održati ekpert g-din Christian Poetsch, Nemačka.

DA LI SVAKO VAŠE PAKOVANJE HRANE SADRŽI TAČNU KOLIČINU PROIZVODA KAO ŠTO STE DEKLARISALI?

Savremena prehrambena industrija godišnje proizvede namirnice u pakovanjima čiji se broj meri na milione komada. Samo nekoliko grama više od propisanog rezultira ogro­mnim gubicima. Takođe, i manja količina od deklarisanog može uvek da stvori probleme i dovode do reklamacije od strane inspekcije, što uzrokuje dalje neprijatnosti vezane za plaćanje kazne i u mno­gome će smanjiti ugled proizvo­đačke firme. Do sada je problem rešavan individualnim merenjem pakovanja po principu slučajnog uzorkovanja.

Danas, Sartorius-ovi napredni sistemi Vam omogu­ća­vaju da izmerite svaki Vaš proizvod kontinuirano - na bazi dina­mi­čkog merenja.

Ukoliko ste ostvarili profit, ovo je put i način da ga zadr­ž­i­te, a da pri tom svi budu zadovoljni.

P R O G R A M

Gosti:

Horst Nagel, Produkt menadžer za vlagomere

Rainer Lindemann, Produkt menadžer za kontrolu pakovanja

Christian Poetsch, Specijalista za kontrolne vage i metal detektore

24. i 25. Oktobar (program je isti za oba dana)

09:30 - 10:00 - Registracija

10:00 - 10:30 - Prezentacija firme SUPERLAB

10:30 - 11:15 - Predavanje: Vlagomeri, I deo

11:15 - 11:30 - Pauza - kafa

11:30 - 13:00 - Predavanje: Vlagomeri, II deo

13:00 - 13:45 - Ručak-koktel

13:45 - 15:15 - Predavanje: Kontrola pakovanja, metal detektori i odmerni sistemi

15:15 - 15:30 - Pauza - kafa

15:30 - 16:00 - Diskusija i zatvaranje seminara

Uz program dobijate i anketu zadovoljstva, molimo Vas da je popunite i predate na kraju seminara organizatoru. Unapred Vam se zahvaljujemo!

Sertifikovani referentni materijali (CRMs)

Sertifikovani referentni materijali - Certified Refe­rence Materials (CRMs) su ‘kontrole' koje se koriste za proveru kvaliteta proizvoda. Zapravo, od svake industrije se zahteva da ono što proizvodi ispi­tuje u odnosu na referentni materijal, kako bi dokazala da ispunjava šire prihvaćen standard kvaliteta. Rastući zahtevi potrošača za tačnim informacijama o proizvodima široke potrošnje i njihovoj pouzdanosti uslovljavaju i porast zahteva u EU regulativi, čime se potreba za referentnim materijalima dovodi do dramatičnih granica.

Imajući u vidu da se većina analitičkih tehnika ­zasniva na poređenju nepoznatog sa poznatim, za tačnu kalibraciju aparata potreban je rastvor tačnog poznatog sastava (Referentna supstanca). Pored refe­rentnih standarda postoje i referentni materijali, realni uzorci kakvi dolaze na analizu, sa tačno određenim sastavom i karakteristikama.

Sve procedure osiguranja kvaliteta koje su obuhvaćene nacionalnim ili međunarodnim sertifka­cionim šemama za akreditaciju laboratorija, kao što su ISO 9001 i ISO 17025 zahtevaju korišćenje sertifikovanih referentnih materijala. Međutim, koliko god da su traženi, pravi referentni materijali nisu lako dostupni i od ostalih se razlikuju tek po detaljima koji se nalaze na njihovom sertifikatu.

Referentni materijal - Reference Material (RM)
Materijal ili supstanca čija je jedna ili više osobina zadovoljavajuće homogena i dobro utvrđena tako da se može koristiti za kalibraciju aparata, potvrđivanje metode merenja ili označavanje vrednosti materijala.
Sertifikovani referentni materijal - Certified ­Reference Material (CRM)
Referentni materijal, praćen sertifikatom, čija je jedna ili više osobina ­utvrđe­na po proceduri koja obezbeđuje njegovu sledljivost i za koju je sertifikovana vrednost praćena podacima za nesigurnost merenja pri naznačenom nivou pouzdanosti (grešku).

Proizvodnja
Postoje dva izvora ­Sertifikovanih refere­nt­nih materijala - primarni i sekundarni. Primarni se proizvode u naci­o­nalnim instituci­jama koje osniva i finansira vlada, kakve su (USNIST A) i LGC (UK). Sekundarni SRM su oni referentni standardi direktno sledljivi ka prima­r­nim i obično ih pro­izvode komercijalne organizacije kao SPEX Certi­Prep (USA). Tercijalni su in-house, ­la­­­­­bo­ratorijski refe­rentni standardi koji se koriste za svakodnevni rad a sledljivi su ka nekom od prethodnih. U laboratorijama ih obično zovu sekundarnim, ne praveći veliku razliku između eksternog primarnog ili sekundarnog.

O LGC Promochem-u
LGC Promochem je vodeći svetski proizvođač refe­rentnih materijala, rastvarača visoke čistoće i spro­vođenja Programa potvrđivanja stručnosti u ispitivanju (Proficiency Testing Schemes).

Jula 2001 nastao je spajanjem Promochem grupe, originalnog proizvođača rastvarača iz Nemačke, sa delom LGC-a koji je proizvođač referentnih supstanci i materijala. Tako je sada LGC Promochem deo LGC - engleskog Nacionalnog Mernog Instituta za hemijske i biohemijske analize. Distributivnom mrežom koja pokriva Evropu, USA i Indiju uz dugogodišnje iskustvo u prodaji referentnih materijala, pruža najviši mogući nivo usluge i podrške svim korisnicima. Pored toga, LGC Promochem ima partnerski odnos sa drugim proizvođačima specijalizovanih materijala, tako da pruža najširu ponudu referentnih standarda na jednom mestu.

Raznovrsnost ponude je uslovila podelu ponude Sertifikovanih referentnih materijala na:

• Generalne analitičke referentne materijale i standarde, koji obuhvataju:
• Standarde u matriksima životne sredine - ­Environmental matrix CRM`s
• Standarde za proveru uslova na radu - ­Occupational hygiene CRM`s
• Referentne materijale u hrani kao matriksu - Food matrix CRM`s
• Specifične standarde hrane
• Mikotoksine, aditive
• Rezidue veterinarskih i farmaceutskih lekova u matriksima hrane animalnog porekla
• Industrijske matrikse - petrohemijske, metalne, cementne, rudne...
• Zagađivače, kao pojedinačne i multikomponentne standarde
• EPA specifične standarde za metode serija 500, 600 i 8000
• Standarde za spektroskopiju, AAS, ICP i neorganske analize
• Referentni materijali za fizičke osobine, NIST, električne osobine, itd.
  

Ultračiste rastvarače i kiseline - Pikograde i Optigrade rastvarače, smeše rastvarača, LC-MS aditive, pufere, reagense i sorbente, kao i kiseline visoke čistoće za analize tragova.

Farmaceutske refe­rentne materijale - standarde i reagense propisane po Evropskoj - dakle i Ph.Jug.V farmakopeji, američkoj (USP i NF), internacionalnoj, britanskoj, francuskoj i švajcarskoj farmakopeji... Osim aktivnih i pomoćnih farmaceutskih supstanci ovaj proizvodni program obuhvata i farmaceutske nečistoće, ATCC mikrobiološke standarde, enzime, standarde za merenje viskoziteta i indeksa refrakcije.

Kliničke referentne materijale koji obuhvataju negativne kontrole, multikomponentne serume, hormone, vitamine, enzime, organske i neorganske kontaminante, metabolite itd. Poseban deo čini grupa standarda za Sportske analize i Forenzičke analize, gde se nalaze droge i alkoholi u serumu, urinu, krvi, kosi i dr., kao i druge nedozvoljene supstance ili one čija se zloupotreba proverava.

Fitohemijske referentne standarde - tu su standardi glavnih sastojaka biljaka - biomarkera, referentnih ekstrakata, kompletnih biljaka ili njihovih standardizovanih delova koji se isporučuju sa "fingerprint" TLC hromatogramom, koje proizvodi Chromadex, partner LGC-a iz USA.

Program potvrđivanja stručnosti ­u ispitivanju - Proficiency Testing Schemes
LGC je akreditovan za sprovođenje programa potvrđivanja stručnosti u ispitivanju (PT) u sagla­snosti sa ISO/IEC Guide 43:1 i ILAC Guide 13:2000. Učešćem u PT programu laboratorija potvrđuje kvalitet svog rada ispred akredi­tacionih tela i svojih korisnika, čime povećava svoje mogućnosti, čuva reputaciju, kvalitet i samim tim povećava profit svog poslovanja.
PT program funkcioniše tako što se laboratorija prijavljuje za svoj ciljani program i dobija uzorke čiji tačan sastav zna samo organizator. Analize se vrše rutinskim laboratorijskim postupkom, bez obzira da li su metode interne ili propisane, i rezultati se šalju organizatoru. Po dobijanju izveštaja sa svim rezultatima mogu da se uvere koliko su bili uspešni ili da sprovedu neke promene kako bi imali sigurnije rezultate.
LGC je najveći internacionalni provajder PT ­programa. www.lgcpt.com

Neki od najpoznatijih PT programa su:

• Enviromental PT za hemiju vode, mikrobiologiju vode, monitoring zemlje i životne sredine
• Food PT za hemiju hrane, mikrobiologiju, analizu mesa, čokolade, šećera...
• Beverage PT, alkoholni napici, sokovi, slad, ispitivanje šećera...
• PT za analize po zahtevu za farmaceutski kvalitet
• PT za sudsku medicinu - post mortem toksikologija krvi
• Identifikacija mikroorganizama
• PT za testiranje igračaka
  

Sve analitičke laboratorije koje imaju ili žele da imaju akreditaciju po ISO 17025 treba da svojim internim proverama sistema kvaliteta dodaju i učešće u PT programu i nezavisnom verifikacijom potvrde sebi i drugima svoju kompetentnost i sigurnost.

Budite najbolji i neka drugi to znaju!!!